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包装材料的合理分类

分类:公司新闻 发布时间:2024-03-07 204次浏览

包装材料的合理分类

对于企业使用的各类包装材料,有必要依据其对药品安全质量可能产生的影响,予以合理分类。

笔者认为,对包装材料,同样可以根据其对药品质量及安全性影响程度,划分为A、B、C三类。

A类即是直接接触药品的包材与容器,包括输液袋(瓶、膜及配件)、安瓿、药用胶塞、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷剂泵(阀门、罐、桶等)、药用干燥剂、口服制剂灌装瓶等。

B类包材包括各类印刷性包装材料(如标签、说明书以及印有产品信息的包装材料等)。

C类包材则主要指非印刷性的不直接接触产品的包装材料(如打包膜、胶带等)。

依据包装材料的分类,再确定取样原则,既可以体现风险管理要求,又可以提高工作效率,确保实施GMP过程的务实、有效。